샘플 방출 시약
상품명
매크로 및 마이크로 테스트 샘플 방출 시약
자격증
CE, FDA, NMPA
주요 구성품
| 이름 | 주요 구성품 | 요소명세서 | 수량 |
| 샘플 릴리스시약 | 디티오트레이톨, 나트륨도데실황산염(SDS), RNase 억제제,계면활성제, 정제수 | 0.5mL/바이알 | 50 바이알 |
참고: 다양한 키트 배치의 구성 요소는 서로 바꿔 사용할 수 없습니다.
보관 조건 및 유효 기간
실온에서 보관 및 운송하십시오.유통기한은 24개월입니다.
적용 가능한 기기
피펫, 볼텍스 믹서,수욕장 등
샘플 요구사항
갓 수집한 구강인두 면봉, 비인두 면봉.
정도
본 키트를 사용하여 사내 정밀 기준 CV에서 10회 반복 추출 시 Ct 값의 변동계수(CV, %)는 10% 이하입니다.
배치 간 차이
자체정밀표준품을 시험생산 중인 키트 3개 배치에 반복 추출하여 시험한 결과, Ct 값의 변동계수(CV, %)가 10% 이하입니다.
성능 비교
● 추출효율 비교
| 마그네틱 비드 방식과 시료 분리기의 효율성 비교 | ||||
| 집중 | 자기 비드 방식 | 샘플 방출기 | ||
| 오르팹 | N | 오르팹 | N | |
| 20000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 |
| 2000 | 31.53 | 31.9 | 32.35 | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35.96 |
| 100 | 36.99 | 37.7 | 38.13 | undet |
시료분리제의 추출효율은 자성비드법과 유사하며, 병원균의 농도는 200Copies/mL로 가능하다.
● CV 값 비교
| 시료 방출제 추출의 반복성 | ||
| 농도:5000Copies/mL | ORF1ab | N |
| 17.30 | 30.38 | |
| 9월 30일 | 30.36 | |
| 30.36 | 30.26 | |
| 30.03 | 30.48 | |
| 14.30 | 30.45 | |
| 30.31 | 16.30. | |
| 30.38 | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0.73% | 0.69% |
5,000개 복사본/mL에서 테스트했을 때 orFab과 N의 CV는 각각 0.73%와 0.69%였습니다.
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