SARS-CoV-2 바이러스 항원 – 홈 테스트

간단한 설명:

이 검출 키트는 비강 면봉 샘플에서 SARS-CoV-2 항원의 체외 정성 검출을 위한 것입니다.이 테스트는 COVID-19가 의심되는 15세 이상 개인으로부터 자가 수집한 비강(콧구멍) 면봉 샘플 또는 15세 미만 개인으로부터 성인이 수집한 비강 면봉 샘플을 사용하여 비처방 가정용 자가 테스트를 위한 것입니다. 코로나19 의심자.

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제품 상세 정보

제품 태그

상품명

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 바이러스 항원 검출 키트(콜로이드 금법)-비강

자격증

CE1434

역학

코로나바이러스감염증 2019(COVID-19)은 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 명명된 새로운 코로나바이러스에 감염되어 발생하는 폐렴입니다.SARS-CoV-2는 β 속의 새로운 코로나바이러스로, 직경이 60nm~140nm인 원형 또는 타원형의 외피 입자입니다.인간은 일반적으로 SARS-CoV-2에 감염되기 쉽습니다.주요 감염원은 코로나19 확진자와 SARSCoV-2 무증상 보균자이다.

임상 연구

항원 검출 키트의 성능은 증상 발현 후 7일 이내에 코로나19 증상이 있는 의심자로부터 채취한 554명의 환자의 비강 면봉 채취를 대상으로 RT-PCR 분석법과 비교 평가됐다.SARS-CoV-2 Ag 테스트 키트의 성능은 다음과 같습니다.

SARS-CoV-2 바이러스 항원(조사 시약)	RT-PCR 시약		총
SARS-CoV-2 바이러스 항원(조사 시약)	긍정적인	부정적인	총
긍정적인	97	0	97
부정적인	7	450	457
총	104	450	554

감광도	93.27%	95.0% CI	86.62% - 97.25%
특성	100.00%	95.0% CI	99.18% - 100.00%
총	98.74%	95.0% CI	97.41% - 99.49%

기술적인 매개변수

보관온도	4℃-30℃
샘플 유형	비강 면봉 샘플
유통기한	24개월
보조기구	필요하지 않음
추가 소모품	필요하지 않음
감지 시간	15~20분
특성	인간 코로나바이러스(HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), 신형 인플루엔자 A H1N1(2009), 계절성 인플루엔자 A(H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) 등 병원체와 교차반응이 없습니다. , 인플루엔자 B(야마가타, 빅토리아), 호흡기 세포융합 바이러스 A/B, 파라인플루엔자 바이러스(1, 2, 3), 라이노바이러스(A, B, C), 아데노바이러스(1, 2, 3, 4,5, 7, 55) ).

작업 흐름

1. 샘플링
●면봉의 부드러운 끝 전체(보통 1/2~3/4인치)를 한쪽 콧구멍에 부드럽게 삽입하고 중간 정도의 압력을 사용하여 면봉을 콧구멍의 모든 내부 벽에 문지릅니다.최소한 5개의 큰 원을 만드세요.그리고 각 콧구멍은 약 15초 동안 면봉으로 닦아야 합니다. 동일한 면봉을 사용하여 다른 콧구멍에서도 동일한 과정을 반복하십시오.